椎间孔镜射频消融电极等高值耗材国产化已是大
发布者：未知,发布时间：2019-11-29 15:39
临床上，大量高端医疗器械已被国产化，并逐步被进口替代。价格优势明显。比如；脊柱微创外科用的椎间孔镜射频消融电极。
国家药品监督管理局器械注册司药品监督员江德元1月1日在国家新办召开的新闻发布会上表示，我国医疗器械行业创新发展势头迅猛。大量高端医疗器械已在临床国产化，逐步取代进口产品。产品的质量通常得到患者的认可。价格也比进口产品有优势。
江德元说，近年来，国家药品监督管理局采取了一系列措施，促进医疗器械行业的创新和发展。
2014年，中国开始实施具有中国发明专利的创新医疗器械专项审批程序，在技术上是中国第一，在世界上处于领先地位。具有重大临床应用价值的医疗器械进入专项审批通道，优先审批，不降低标准和程序。本频道产品注册时间比其他同类产品缩短83天。
“截至今年6月底，已有222种产品申请进入渠道，65种产品获准上市。其中，国产64种，占98.5%，包括椎间孔镜射频消融电极和心脏支架 介入性生物瓣膜等高价值医用耗材。蒋德元介绍。
从2016年开始，重点批准国家重大科技项目等临床急需产品，重点发展医疗器械研发，诊断或治疗罕见疾病、恶性肿瘤、老年人特异性和多发性疾病。儿童专用的医疗器械，临床急需。目前，市场已批准8种产品，包括药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析过滤器等高价值医用耗材。
江德元表示，我国医疗器械行业保持了持续高速增长，远远高于国民经济总体发展水平，具有快速创新发展的势头。大量高端医疗器械已在临床上国产化。椎间孔镜射频消融电极 冠状动脉药物洗脱支架和骨科植入物已基本上被国产取代。实践证明国产产品临床效果并不比进口差。
“高价值医疗耗材的国产化和易用性是一个系统工程。我们离高价值医疗耗材的全面国产化还有很长的路要走，这需要社会各界的共同努力。
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